Эльза: Новый инструмент ИИ от FDA для оптимизации процесса ревью препаратов

Американская Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA) объявило о внедрении нового инструмента генеративного ИИ под названием Elsa, который ускорит внутреннюю работу, такую как научные обзоры, управление данными и оценка протоколов. Инструмент был запущен раньше запланированного срока и при меньших затратах.

Комиссар FDA Марти Макари заявил, что инструмент Elsa был выпущен впереди графика и в рамках бюджета благодаря сотрудничеству между внутренними экспертами по всем центрам.

Эльза — это инструмент, работающий на основе большой языковой модели, созданный для помощи сотрудникам FDA в чтении, написании и обобщении информации. Она может выделять нежелательные события в отчетах о препаратах, быстро сравнивать этикетки и даже генерировать код для создания неклинических баз данных.

Этот шаг является частью более широкого плана FDA по внедрению ИИ в повседневную работу. Впервые Эльзу протестировали научные рецензенты, и теперь она будет доступна во всем агентстве в безопасной облачной среде. Официальные лица утверждают, что система не обучается на данных, предоставленных фармацевтическими компаниями, что помогает сохранить конфиденциальную информацию в безопасности.

Главный специалист FDA по искусственному интеллекту Джереми Уолш заявил, что выпуск Elsa открывает эру искусственного интеллекта в FDA. «Искусственный интеллект уже не дальнее обещание, а динамичная сила, улучшающая и оптимизирующая производительность и потенциал каждого сотрудника.»

Elsa уже используется для более быстрого рассмотрения протоколов клинических испытаний и определения приоритетных мест для инспекции, как отмечено Reuters.

Однако были высказаны опасения, как отмечено в Axios. Некоторые эксперты в области общественного здравоохранения сомневаются в надежности этого инструмента и в том, можно ли его быстро интегрировать в повседневные рабочие процессы. Как сообщает Stat, некоторые сотрудники FDA также выразили беспокойство, заявив, что пилотный проект в основном сосредоточен на резюмировании текста и может не отражать более широкой эффективности.